520国际临床试验日——汇你我力量 点希望之光
2024年5月20日是第20个国际临床试验日,为了让公众正确认识临床试验,充分了解和参与临床试验,河北省眼科医院药物/医疗器械临床试验机构工作人员在门诊大楼一层大厅开展了“国际临床试验”科普活动,机构办和伦理委员会在活动现场为公众进行专业解答,并发放了科普宣传单。
河北省眼科医院于2019年通过了国家药监局的药物临床试验机构资格认定,同年完成了医疗器械临床试验机构的备案。目前药物和医疗器械临床试验机构主要承担涉及人体医学研究的临床试验,包括药物、医疗器械临床试验及上市后临床研究。
通过此次活动,宣传了临床试验基本知识,提高了公众对临床试验的认识。期待社会各界一起共同努力,增加公众对新药临床试验的认知,助力更多我国原创的新药能够上市,给医生和患者提供新的治疗选择。
科普知识:临床试验是什么?
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
通俗的说,临床试验就是一个评价某种药物或治疗方案的疗效和安全性的科学研究,其目的就是找到更好的药物和治疗方案。
临床试验志愿者是“小白鼠”吗?其实并不然,在进行临床试验前会通过相关的动物实验验证,以保证在临床试验中的相对安全性;临床试验都需要在国家相关法律法规的指导下进行,并接受国家相关部门的严格监管,它不仅要求药物的生产者提供有价值的临床资料,同时更注重对受试者在试验过程中安全和利益的保护。
如果想要获得更好的药物或治疗方法,临床试验是必经之路。每一款药物背后,是数以千计志愿者的身影;每一份详实药品说明书背后,是志愿者往返于医院、辗转于不同检查项目的付出。
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供稿:制剂室申宁