河北省眼科医院临床试验机构

河北省眼科医院临床试验机构致力于打造高标准、规范化的临床研究平台，在眼科及相关领域的临床试验中积累了丰富经验。

机构资质与备案信息

药物临床试验机构于2019年10月16日获得国家药物临床试验机构资格认定，2020年11月09日通过药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号：药临2020000796。 

医疗器械临床试验机构于2019年12月19日完成备案，备案号：械临201900141。

专业与团队实力

备案专业：现有备案专业7个，包括眼科专业，中医科-眼科专业，医学检验科的临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业。

研究团队：已备案主要研究者8人，现有GCP研究人员160余人。眼科专业设有9个临床病区，团队经验丰富、责任心强，可承接多种眼科疾病的药物与医疗器械临床试验，涵盖新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、干眼症、糖尿病性黄斑水肿、非增殖性糖尿病性视网膜病变、儿童近视、青光眼等，且拥有多个国际多中心项目的执行经验。

管理体系

机构建立了完整的临床试验管理制度及标准操作规程等体系文件，涵盖临床试验全过程，实现了从项目咨询、审核、立项、合同、启动、过程质控到结题的全流程管理。通过CTMS系统，对新项目意向调研、立项审核、伦理查验、人遗流程管理、合同管理、质控、经费管理、结题审核等临床试验全过程进行电子信息化管理，有力保障了临床试验的顺利开展与规范进行。

为规范研究者发起的临床研究（IIT）管理，2024年12月3日起，研究者自筹经费或企业/机构委托研究者发起的临床研究项目统一由临床试验机构办公室管理。机构办公室制定了相应的IIT管理制度，并成立临床研究管理委员会，确保临床研究的科学性和规范性。

合作与联系

河北省眼科医院临床试验机构积极与CRO（合同研究组织）、申办者、SMO（临床研究协调组织）建立长期稳定的战略合作关系，依托专业的研究团队、完善的管理体系和丰富的项目经验，为合作方提供高效、优质的临床试验服务，共同推动研究领域的医学研究与创新发展。

地址：河北省邢台市襄都区泉北东大街399号

联系人：申老师

联系电话：0319-3237686

邮箱：hbsykyygcp@126.com

CTMS系统登录：

医院外电脑（非医院连接网络）：http://111.61.208.77:28088/

医院内电脑（医院连接网络，无论内网外网）：http://192.168.0.12:8088/login?redirect=%2Findex