QA108颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性Ⅲ期临床试验受试者招募

项目基本信息：                                                            

我院正在开展“QA108颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验”，现诚邀符合条件的患者参加。

QA108颗粒由鳖甲、红景天、生地黄、炒决明子、薏苡仁、连翘、白芍、炙甘草组成，功能主治为滋阴潜阳，祛瘀散结，益精明目。用于阴虚阳亢所致视瞻昏渺或视直如曲，主症见视物模糊、视物变形；次症兼见口燥咽干、潮热盗汗、大便秘结，中期年龄相关性黄斑变性见上述证候者。

QA108颗粒尚未获批上市，于2022年01月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，通知书编号：2022LP00082。已完成II期临床研究，现开展III期临床研究，预计将有400名患者参与。

招募条件：

①研究眼符合中期年龄相关性黄斑变性西医诊断；

②眼底黄斑区，至少有一个大的玻璃膜疣（直径≥125μm）；

③符合中医辨证为阴虚阳亢型；

④年龄45-85岁（包含45，85岁），男女不限；

⑤研究眼BCVA为88-34个字母（采用ETDRS视力表，包含边界值），相当于Snellen视力20/20到20/200（包含边界值）；

⑥自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。

您将有可能被邀请参加本项临床研究，我们将对您的信息保密。

参加研究还有其他条件，具体请到河北省眼科医院眼科了解研究详情，将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容，以及不适宜参加研究的情况。如果您愿意参加本研究并通过筛选符合条件，研究用药物、与研究相关的检查：眼底镜检查、裂隙灯检查、眼压测定、BCVA视力检查、眼底自发荧光检查、彩色眼底照相检查、光学相干断层扫描检查、光学相干断层扫描血管造影检查、中医证候评分、血生化、血常规、尿常规、妊娠检查（如适用）、12导联心电图所需费用将由珠海岐微生物科技有限公司提供。

联系人：常永业医生   联系方式：15631901051