【临床试验招募】银杏去甲基酮酯清淤片治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的临床试验招募

方案编号：QMLK-001

一项评价银杏去甲基酮酯清淤片治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的

有效性和安全性——随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

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河北省眼科医院将开展“一项评价银杏去甲基酮酯清淤片治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性——随机、双盲、安慰剂对照的临床试验”。

本临床研究已获得河北省眼科医院伦理委员会的批准（批准日期：2024年11月22日）批准。现公开招募受试者。

报名条件：

1.    年龄≥50周岁，性别不限；

2.    研究眼确诊且曾接受过抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗的湿性年龄相关性黄斑变性患者；

3.    研究眼病灶总面积（包括出血、瘢痕和新生血管）≤12个视盘面积（DA）；

4.    研究眼采用糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表检测的最佳矫正视力（BCVA）为73~34个字母（包含边界值），相当于斯内伦（Snellen）视力表的20/40到20/200；

5.     自愿参加本试验，自愿签署知情同意书，能与研究者进行良好的沟通；

6.    研究眼首次给药前90天内未曾行内眼手术（如白内障摘除、玻璃体切除、黄斑区激光光凝治疗等）或30天内未曾行外眼手术；任意眼未曾接除激光光凝术以外的手术治疗（如光动力学治疗（PDT）、外放射、经瞳孔温热疗法及其他黄斑下手术等）。

以上为部分主要标准，最终入组标准由研究者依据方案进行确定。

本试验计划招募144例湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者，男女不限。为确保您试验期间的用药安全，研究期间将为您提供血常规、尿常规、血生化、腹部B超、凝血功能、血脂生化、甲状腺功能、心电图、视力、裂隙灯检查、扩瞳眼底检查、光学相干断层扫描、眼底照相、荧光素血管造影等检查项目。

有意参加本研究者请到河北省眼科医院进行咨询或电话报名。

注：是否符合本研究入选条件，最终将由诊治医师决定。

联系人：李老师

联系电话：15631901193

 

版本号：1.0

版本日期：20240923