【临床试验招募】“0.19 mg氟轻松玻璃体内植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的实效性真实世界研究”招募

受试者招募

尊敬的患者：

由苏州欧康维视生物科技有限公司作为申办者，拟在海南眼视光眼科医院开展的“0.19 mg氟轻松玻璃体内植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的实效性真实世界研究”正在招募受试者，预计入组195例，整个研究计划持续约36个月。

0.19 mg FAI植入剂本产品已在欧盟和美国合法上市，并获得海南省药监局批准在海南进口使用。欢迎您的加入！

入组条件：

1. 受试者自愿加入，签署知情同意书时年龄≥18周岁（男性或非妊娠女性）；
2. 接受ETDRS视力表检测，研究眼的BCVA为19-68个字母之间（包含边界值），非研究眼BCVA≥19个字母；
3. 经研究者评估，明确研究眼诊断为DME；
4. 受试者愿意遵循方案中规定的治疗、访视计划和研究程序。

注：受试者的入组最终由临床医生根据入组和排除标准，并结合患者的实际检查情况判断。

入组获益：

1. 0.19mg FAI植入剂治疗的潜在获益为通过治疗DME能够提高或稳定视力，从而降低视力下降的风险。
2. 参与本研究，您接受的所有研究药物、研究相关检查和研究相关医疗护理均为免费。
3. 参与本研究，0.19 mg氟轻松玻璃体内植入剂注射后，需要有六次到院随访（第1、3、6、12、24和36个月）以及七次电话访视（第9、15、18、21、27、30、33个月），对于您每次到院随访，我们将为您提供300元/访视的交通补贴，电话随访无交通补贴。该笔费用将在研究进行期间按您完成的随访次数进行支付。

如果您希望了解更多研究信息，请联系：  曹老师   ，联系电话：18733988018 。