制剂室

概况：河北省眼科医院制剂室是无菌制剂室，设中药普通制剂室、无菌制剂室、药品检验室、仪器室、无菌检验室、中药提取室、纯水制备室、多效水制备室。按照药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）标准生产滴眼液、滴鼻液、滴耳液、漱口液、涂剂和中药制剂等，确保滴眼液无菌质量。现有制剂文号40个，其中滴眼剂21个、眼膏剂1个、滴鼻剂3个、滴耳剂2个、溶液剂3个、涂剂1个、中药制剂9个。二期项目在建面积11323.88平方米，设制剂研发中心，配备干法制粒机、胶囊剂工艺设备、负压隔离器、全自动高速眼药水灌封联动线、过氧化氢灭菌仪、悬浮粒子在线监测系统、脂质体制剂研发仪器等生产设备，以及高效液相色谱仪、红外分析仪、紫外分光光度计、过滤器完整性测试仪、冰点渗透压仪、全自动真空检漏仪、浮游菌采样仪、水分测定仪、超净工作台、分析天平、真空干燥箱等检验设备。中药制剂以研发为主，引进低温真空干燥、干法制粒工艺，提高活性成分、降低辅料量，提高疗效和服用舒适度。西药制剂配备全自动高速眼药水灌封联动生产线，开发生产无防腐剂类滴眼液，引进多剂量、无防腐剂生产线，进一步提高长期用药制剂的舒适度，剔除防腐剂的副作用。以近视防控为主，弥补临床短缺品种，特色制剂：硫酸阿托品滴眼液（Ⅱ）、依地酸二钠滴眼液、硫酸锌滴眼液、氯霉素地塞米松磷酸钠滴眼液、人工泪滴眼液、复方碘化钾滴眼液、视康颗粒、利湿颗粒、活血通络颗粒。

制剂品种：

河北省眼科医院制剂品种一览表
序号	制剂品种名称	剂型	规格	功效主治
1	硫酸阿托品滴眼液（Ⅰ）	滴眼剂	5ml : 50mg	散瞳。用于检查眼底及角膜溃疡，角膜炎，虹膜睫状体炎。
2	0.5%硫酸阿托品眼膏	眼膏剂	3g : 15mg	散瞳，用于治疗角膜溃疡、角膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎，也可用于检查屈光。
3	酮康唑滴眼液	滴眼剂	5ml : 25mg	用于真菌性角膜炎及角膜溃疡。
4	硫酸链霉素滴眼液	滴眼剂	5ml : 62.5mg	抗生素类药。链霉素对结核杆菌作用最为突出，对多种革兰氏阴性杆菌及葡萄球菌的某些菌株有效。本品主要用于治疗敏感菌引起的外眼感染。
5	依地酸二钠滴眼液	滴眼剂	8ml : 40mg	金属离子络合剂，有抑制胶原酶的作用。用于石灰烧伤、角膜钙、铁锈沉着、膜带状变性等。
6	人工泪滴眼液	滴眼剂	8ml	代替泪液、湿润眼球，用于缺少或无泪液的患者或干燥性角膜炎、结膜炎以及实质性眼干燥症。
7	氯霉素地塞米松磷酸钠滴眼液	滴眼剂	5ml	用于由敏感菌引起的外眼感染，如过敏性结膜炎、沙眼、眼睑缘炎、角膜炎、巩膜炎及急性巩膜睫状体炎。
8	盐酸丁卡因滴眼液	滴眼剂	8ml:20mg	局部麻醉药。适用于测量眼压、角膜异物剔除、前房角镜检查以及用于眼科手术前的表面麻醉等。本品0.25%～0.5%滴眼液可用于电光性眼炎等的止痛。
9	盐酸丁卡因滴眼液	滴眼剂	8ml:80mg	局部麻醉药。适用于测量眼压、角膜异物剔除、前房角镜检查以及用于眼科手术前的表面麻醉等。本品0.25%～0.5%滴眼液可用于电光性眼炎等的止痛。
10	硫酸锌滴眼液	滴眼剂	8ml : 40mg	本品具有收敛及抗菌作用，用于治疗慢性结膜炎、角膜炎、沙眼及麦粒肿、眼睑缘炎等。
11	复方利巴韦林滴眼液	滴眼剂	8ml	抗病毒类药：临床用于治疗疱疹感染，病毒性角膜炎、结膜炎。
12	硫酸阿托品滴眼液（Ⅱ）	滴眼剂	5ml : 0.2mg	治疗假性近视，若治疗时间延长，也可治疗青少年低度真性近视。
13	氯霉素氢化可的松滴眼液	滴眼剂	8ml	用于由敏感菌引起的外眼感染，如急、慢性结膜炎、泪囊炎、麦粒肿、眼睑炎等。
14	复方磺胺醋酰钠滴眼液	滴眼剂	8ml	适用于结膜炎、角膜炎、沙眼等细菌性感染。
15	两性霉素B滴眼液	滴眼剂	5ml : 12.5mg	用于真菌性角膜炎、角膜溃疡及其他外眼真菌感染。
16	复方碘化钾滴眼液	滴眼剂	8ml	用于治疗早期白内障。
17	复方妥布霉素滴眼液	滴眼剂	5ml	用于外眼及附属器官敏感菌株感染的局部抗感染治疗。
18	复方双氯芬酸钠滴眼液	滴眼剂	5ml	消炎镇痛药。用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，白内障手术中抑制炎症性缩瞳反应，PRK术后镇痛、消炎及防止回退，预防和治疗白内障囊内摘除术后炎症及黄斑囊样水肿，及眼科非感染性炎症的抗炎治疗，手术及术后引起的非感染性炎症。
19	阿昔洛韦冰片滴眼液	滴眼剂	8ml	抗病毒药，用于树枝状角膜炎，单纯疱疹病毒性角膜炎。
20	复方托吡卡胺滴眼液（Ⅱ）	滴眼剂	5ml : 托吡卡胺25mg，盐酸去氧肾上腺素25mg	散瞳剂。用于检查眼底，晶状体及验光。
21	硝酸毛果芸香碱滴眼液	滴眼剂	5ml : 50mg	用于原发性开角性青光眼、急慢性闭角性青光眼，有缩瞳及治疗前房出血、降低眼压的作用。
22	0.5%氯霉素滴眼液（Ⅱ）	滴眼剂	8ml : 40mg	酰胺醇类抗生素。用于治疗沙眼、结膜炎、角膜炎等。
23	过氧化氢滴耳液	滴耳剂	8ml : 240mg	用于清洗化脓性中耳炎的耳内脓液。
24	苯酚滴耳液	滴耳剂	8ml : 100mg	有消炎、止痛作用，用于中耳炎及外耳道炎
25	复方盐酸苯海拉明滴鼻液	滴鼻剂	8ml	用于过敏性鼻炎、肥大性鼻炎、鼻窦炎、感冒鼻塞等
26	麻考滴鼻液	滴鼻剂	8ml	用于过敏性鼻炎，鼻窦炎等。
27	薄荷脑樟脑滴鼻液	滴鼻剂	8ml	具有镇痛、止痒和滋润保护鼻粘膜的作用。用于干燥性和萎缩性鼻炎
28	复方碘化钾口服溶液	合剂	200ml	具有祛痰作用，临床用于慢性支气管炎，也可用于防治甲状腺肿或眼科用治疗视神经萎缩，促进玻璃体混浊吸收、角膜实质炎、虹膜睫状体炎、视神经炎、视网膜炎等。
29	氯己定甲硝唑含漱液	洗剂（外用）	200ml	用于牙龈炎、牙周炎、口腔粘膜炎等
30	碘甘油涂剂	涂剂	10ml	消毒防腐。用于口腔粘膜感染，牙龈炎、牙周炎、冠周炎及牙周洁治后龈袋消炎。
31	水合氯醛口服溶液	口服溶液剂	100ml:10g	催眠和抗惊厥药。主要用于治疗失眠；作为镇静药可解除焦虑、用于麻醉和手术及睡眠脑电图检查前；用于癫痫持续状态的治疗，以及破伤风痉挛，士的宁中毒等。
32	清咽颗粒	颗粒剂	每袋装10克	养阴清热，解毒利咽，利气化痰。用于阴津亏损，热毒蕴结之咽喉疼痛，梅核气，喉痹。
33	利湿颗粒	颗粒剂	每袋装10克	健脾化湿，通脉利水。用于水湿上泛目窍所引起的视力下降，视物复形。眼睑水肿，中心性浆液性脉络膜视网膜病，黄斑囊样水肿，渗出性视网膜脱离见上述证候者。
34	清热明目颗粒	颗粒剂	每袋装10克	清热解毒、消翳明目。用于热邪犯目引起的目赤、视物不清，急、慢性葡萄膜炎，视网膜色素变性，老年性黄斑变性见上述证侯者。
35	美尔颗粒	颗粒剂	每袋装10克	滋阴补肾、清肝宁眩。用于肝肾阴虚，头晕目眩，耳鸣耳聋；梅尼埃病见上述证侯者。
36	双辛通窍颗粒	颗粒剂	每袋装10克	祛风通窍，解毒止痛。用于风热蕴结肺窍所致的鼻渊，流涕，头痛。
37	视康颗粒	颗粒剂	每袋装10克	舒肝解郁，益阴明目。用于肝郁阴虚，精血不能上荣于目所致的视物模糊；球后视神经炎晚期，视神经萎缩，缺血性视神经病变，厚发性视网膜色素变性，老年性黄斑变性见上述证候者
38	止血明目颗粒	颗粒剂	每袋装10克	凉血止血、活血散瘀。用于血热瘀阻所致的眼科出血性疾病；视网膜静脉阻塞、视网膜血管炎、糖尿病性视网膜病变，中心性渗出性视网膜病变，眼底出血见上述证候者。
39	活血通络颗粒	颗粒剂	每袋装10克	益气活血、通络明目。用于气血瘀滞而引起的视网膜动脉阻塞，缺血性视神经病变，外伤性视网膜病变，动眼神经麻痹等眼病。
40	参芪明目颗粒	颗粒剂	每袋装10克	滋补肝肾，健脾益气，养血明目。用于肝、脾、肾三脏虚损，气血不足引起的能近怯远，目昏目暗、视物不清。

科研情况：截止目前，制剂科研项目分别获得了国际发明金奖1项、国家发明专利1项、省级科技进步二等奖1项、省级科技进步三等奖4项、市级科技进步一等奖2项。该科人员在国际、国家级、省级学术杂志上发表论文31余篇，并编著了两部关于五官科制剂的专著。制剂室因其出色的工作和专科医院制剂工作的特色，先后被国家及省市多家新闻媒体进行报导。

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